USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride لمضاد الفيروسات
منتجاسم | فالغانسيكلوفير هيدروكلوريد |
المرادفات | L-Valine ، 2 - [(2-aMino-1،6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl) Methoxy] -3-hydroxypropylester ، hydrochloride (1: 1) ؛ 2 - [(2- amino-6-oxo-6،9-dihydro-3H-purin-9-yl) methoxy] -3-hydroxypropyl (2S) -2-amino-3-methylbutanoatehydrate؛ L-Valine، 2 - [(2-amino- 1،6-ثنائي هيدرو-6-أوكسو-9H-بورين-9-يل) ميثوكسي] -3-هيدروكسي بروبيلستر ، مونوهيدروكلوريد هيدرات |
CAS رقم. | 175865-59-5 |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر |
الصيغة الجزيئية | C14H22N6O5HCl |
الوزن الجزيئي الغرامي | 390.83 |
إستعمال | الدرجة الصيدلانية أو غرض البحث |
التعبئة | حسب طلبك |
تخزين | احفظه في عبوات محكمة ومقاومة للضوء في مكان بارد |
فالغانسيكلوفير هيدروكلوريد كاس:175865-59-5 | ||
أغراض | معيار | نتائج |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر | بودرة بيضاء |
تعريف | امتصاص الأشعة تحت الحمراء: يتوافق مع المعيار المرجعيامتصاص الأشعة فوق البنفسجية: يتوافق مع المعيار المرجعيمحلول في الماء (1 في 20) يلبي متطلبات اختبارات الكلوريد | يتوافق يتوافق
يتوافق |
ايزوبروبيل | ≤1.0٪ | 0.13٪ |
ماء | ≤8.0٪ | 4.5٪ |
معادن ثقيلة | ≤20 جزء في المليون | يتوافق |
Pd | ≤10 جزء في المليون | < 10 جزء في المليون |
بقايا على الاشتعال | ≤0.1٪ | 0.02٪ |
الشوائب ذات الصلة | فالغانسيكلوفير: /جانسيكلوفير: ≤1.5٪جوانين: ≤1.5٪ ميثوكسي ميثيل جوانين: ≤0.3٪ Isovalganciclovir: ≤0.5٪ أحادي أسيتوكسيجانسيكلوفير: ≤0.15٪ Bis-valine عيد الفصح من ganciclovir: ≤0.1٪ متماثل من Valganciclovir: ≤0.25٪ عفريت H: ≤0.1٪ عفريت أنا: ≤0.1٪ جانسيكلوفير مونوبروبيونات: ≤0.15٪ Valganciclovir dimer (ستيريو أيسومر أ): ≤0.1٪ Valganciclovir dimer (ستيريو أيسومر ب): ≤0.1٪ Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1٪ شوائب أخرى محددة: ≤0.1٪ مجموع الشوائب الأخرى المحددة: ≤0.1٪ Ganciclovir mono-N-methyl valinate (الاختبار 2): ≤0.3٪ شوائب واحدة غير محددة (الاختبار 1 و 2): ≤0.1٪ إجمالي الشوائب غير المحددة (الاختبار 1 و 2): ≤0.25٪ مجموع الشوائب (الاختبار 1 والاختبار 2): ≤3.0 | /0.02٪0.01٪ 0.03٪ 0.02٪ ND 0.04٪ 0.01٪ 0.01٪ 0.004٪ ND ND ND ND ماكس 0.04٪ 0.04٪
0.02٪ ماكس 0.02٪ 0.13٪ 0.78٪ |
دياستيريومير نسبة | 45:55 إلى 55:45 | 54:46 |
نقاء Enantiomeric من valganciclovir | ≥97.0٪ | 99.9٪ |
فحص HPLC | 97.0٪ 102.0٪ | 98.8٪ |
خاتمة: يتوافق مع USP40. |